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EVOLUTION试验三年随访结果首次发布
发布者: 发布时间:2014-6-18

春末夏初的5月,美丽的东方明珠畔,第八届东方心脏病学会议(The 8th Oriental Congress of Cardiology,OCC 2014)闪亮召开。5月30日中午12点,吉威医疗在国际会议中心三楼黄河厅,举办了"独具降心,铸就经典"卫星会。此次卫星会,我们有幸邀请到葛均波教授,黄德嘉教授,马依彤教授和柳景华教授作为会议主席。上海中山医院的葛雷教授首次发布了EXCEL支架EVOLUTION试验的三年随访结果。

EXCEL可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架自2005年年底上市以来,经过了MEDISTRA、PILOT、CREATE、EVOLUTION等多项大型临床研究的循证检验,其安全性和有效性为心内科医师广泛认同。目前已经开展三年的EVOLUTION研究是一项针对具有生物可降解聚合物涂层的EXCEL药物洗脱支架和不可降解聚合物涂层的药物洗脱支架Cypher,在治疗初发原位冠心病病人(De Novo)的安全性和有效性方面进行评估的一项前瞻性随机对照多中心临床研究。

我们知道,第一代药物洗脱支架总体的安全性和裸支架比较是没有显著差别的。但是第一代药物支架在统计学意义上轻度地增加了晚期和极晚期血栓的发生率。这个事情的原因普遍是认为与第一代药物洗脱支架不降解的涂层对血管壁造成的炎症反应和过敏反应有关。EXCEL支架避免了由于涂层不降解而造成的晚期血栓和极晚期血栓的发生。EXCEL就是这样的可降解涂层支架。

通过EVOLUTION三年临床随访,可降解聚合物雷帕霉素药物涂层支架相比永久涂层雷帕霉素药物涂层支架依然保持了非劣效性结果,特别是在靶血管心肌梗死和晚期极晚期血栓发生率方面EXCEL支架呈现出优于永久聚合物涂层支架的趋势,且发生风险显著降低。该试验再一次证明EXCEL可降解聚合物涂层雷帕霉素药物洗脱支架的长期安全性和有效性。我们期待着EVOLUTION第四年会有更好的临床随访结果。

 

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