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EVOLUTION试验

一项针对具有生物可降解聚合物涂层的EXCEL药物洗脱支架和不可降解聚合物涂层的药物洗脱支架在治疗初发原位冠心病病人(De Novo)的安全性和有效性方面进行评估并比较的随机性研究。    
此项研究是一项前瞻性随机对照两组平行的多中心研究,比较EXCEL药物洗脱支架和Cypher药物洗脱支架在治疗初发原位冠心病病人(De Novo)安全性和有效性的临床研究。
2008 启动   30 医学研究中心     1944 临床病例


通过3年临床随访结果显示:


• 可降解聚合物涂层雷帕霉素药物洗脱支架相比永久涂层聚合物雷帕霉素药物洗脱支架具有长期的安全性和有效性,该试验保持了其非优效性的结果,且在安全性有效性方面改善了长期的临床结果。


•试验表明EXCEL可降解涂层药物洗脱支架植入后在第三年能显著降低28%支架内血栓发生风险(确定的和很可能的支架血栓)


可降解涂层雷帕霉素支架的优势主要在极晚期阶段,主要是由于较低的靶血管心梗发生风险伴随较低的明确/很可能的极晚期支架血栓所驱动并体现的。


•找到这两种不同类型支架的潜在结果差异仍需长期随访观察,这些结论为可降解涂层支架的概念验证提供了证据。






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